3月27日，山東省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)林炳勇在濟(jì)寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局局長(zhǎng)周慶華陪同下，到辰欣藥業(yè)調(diào)研集采中選藥品、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，辰欣藥業(yè)董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理杜振新、副總經(jīng)理任澤林陪同接待。

在企業(yè)文化展廳，林炳勇一行通過(guò)歷史影像、圖文展板，系統(tǒng)了解了辰欣藥業(yè)五十余年發(fā)展沿革，以及公司從仿制藥生產(chǎn)到高端制劑研發(fā)轉(zhuǎn)型的歷程；在重點(diǎn)產(chǎn)品展臺(tái)，調(diào)研組一行詢問(wèn)了核心產(chǎn)品在抗腫瘤、抗感染、慢病治療等用藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)及市場(chǎng)占有率；在研發(fā)創(chuàng)新板塊，調(diào)研組一行詳細(xì)查看了在研的創(chuàng)新藥項(xiàng)目以及特醫(yī)食品項(xiàng)目進(jìn)展，對(duì)公司"臨床需求導(dǎo)向+產(chǎn)學(xué)研協(xié)同"創(chuàng)新模式給予高度評(píng)價(jià)。

座談會(huì)上，副總經(jīng)理任澤林匯報(bào)了藥品質(zhì)量管控工作，他指出，隨著醫(yī)藥監(jiān)管法規(guī)在質(zhì)量管控、生產(chǎn)規(guī)范及研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)域的持續(xù)深化，企業(yè)面臨更高監(jiān)管要求。他表示，辰欣藥業(yè)始終堅(jiān)持“推陳出新，誠(chéng)實(shí)守信”的經(jīng)營(yíng)理念，深入踐行“做好藥，為親人，一瓶藥，三條命”的質(zhì)量文化，以“四個(gè)最嚴(yán)”為行動(dòng)綱領(lǐng)，全面構(gòu)建“三嚴(yán)格、三強(qiáng)化、三創(chuàng)新”質(zhì)量管控體系，系統(tǒng)性提升集采藥品全生命周期質(zhì)量管理水平，確保產(chǎn)品質(zhì)量可控、療效穩(wěn)定、供應(yīng)持續(xù)。他強(qiáng)調(diào)，公司將繼續(xù)貫徹落實(shí)省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于集采藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)會(huì)議精神，全面強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量管理體系建設(shè)，健全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，切實(shí)保障公眾用藥安全有效。

藥物警戒部部長(zhǎng)王振禮就公司藥物警戒體系概況、藥物警戒工作開(kāi)展情況、集采產(chǎn)品監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況進(jìn)行了匯報(bào)。他表示，公司始終將藥物警戒體系建設(shè)作為保障公眾健康的核心任務(wù)，秉持全生命周期管理理念，系統(tǒng)推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域能力建設(shè)。一是構(gòu)建常態(tài)化培訓(xùn)機(jī)制，持續(xù)提升人員對(duì)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的處置能力。二是構(gòu)筑覆蓋藥物研發(fā)、生產(chǎn)流通及上市后監(jiān)測(cè)的全流程管理機(jī)制，建立風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、控制與溝通的閉環(huán)管理體系。三是通過(guò)搭建智能化監(jiān)測(cè)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)不良反應(yīng)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集與分析，強(qiáng)化與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)的信息協(xié)同機(jī)制，確保風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)快速響應(yīng)，為提升藥品風(fēng)險(xiǎn)防控提供有力支撐。

省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長(zhǎng)何召允、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任李霞、省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局副局長(zhǎng)朱國(guó)榮、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主任張瑩、濟(jì)寧高新區(qū)管委會(huì)副主任徐廷福參加座談會(huì)。